SECTOR

Farmacie en medische sector

Gecertificeerde mobiele IT voor farmaceutische productie, laboratoria en medische omgevingen.
Betrouwbaar, beheersbaar en volledig conform de strenge compliance-eisen van de sector.

Waar compliance niet onderhandelbaar is

Precisie in elke schakel

De farmaceutische en medische sector kent de strengste regelgeving van alle industrieën. GMP, GDP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, elk proces moet traceerbaar, valideerbaar en reproduceerbaar zijn. Dat geldt niet alleen voor je productielijn, maar ook voor de IT-apparatuur die erin functioneert.

Medewerkers werken in cleanrooms, laboratoria en productieomgevingen waar stof, oplosmiddelen en chemische stoffen aanwezig kunnen zijn. In sommige van die omgevingen is ATEX-certificering vereist. In alle gevallen moet apparatuur betrouwbaar functioneren zonder de gecontroleerde omgeving te in gevaar te brengen. De uitdaging is een IT-omgeving die voldoet aan alle compliance-eisen, bestand is tegen de fysieke omstandigheden en toch beheersbaar blijft over meerdere faciliteiten.

Geen ruimte voor grijze gebieden

De prijs van non-compliance

Een apparaat dat niet aantoonbaar beheerd wordt, is een audit-risico. Een device dat buiten het beveiligingsbeleid valt, kan leiden tot dataverlies van gevoelige patiënt- of productiegegevens. En niet-gecertificeerde apparatuur in een ATEX-zone in een farmaceutische productieomgeving is een overtreding die productiestilstand en boetes tot gevolg kan hebben.

Veel farmaceutische organisaties worstelen met een mix van leveranciers: hardware hier, beheer daar, compliance-verantwoordelijkheid nergens expliciet belegd. Dat werkt zolang de auditor niet langskomt.

Volledige controle, volledige compliance

Hacktic combineert gecertificeerde hardware, centraal beheer en volledige lifecycle controle tot één beheerde omgeving die gebouwd is voor de compliance-eisen van de farmaceutische en medische sector.

Gecertificeerde apparatuur

Voor productieomgevingen met oplosmiddelen of brandbaar stof levert Hacktic ATEX-gecertificeerde apparaten (Zone 1/2, Zone 21/22). Voor cleanrooms, laboratoria en minder risicovolle omgevingen bieden we rugged devices die bestand zijn tegen regelmatige desinfectie en intensief gebruik.

Meer over Industrial Mobility Devices

Centraal beheer en compliance

Via MDM (Intune of SOTI) beheert Hacktic elk apparaat centraal: software-updates, beveiligingsbeleid, encryptie en toegangscontrole. Elk apparaat is aantoonbaar beheerd, altijd audit-ready. Zakelijke en persoonlijke data worden strikt gescheiden.

Meer over Mobile Device Management

Voorspelbaar apparaatbeheer

De volledige levenscyclus van elk apparaat wordt beheerd: van selectie en configuratie tot vervanging en gecertificeerde data-destructie. Beschikbaar als losstaand beheercontract of als DaaS-abonnement met alles inbegrepen, zodat je bij elke audit kunt aantonen waar elk apparaat is en wat ermee gebeurd is.

Meer over Device Lifecycle Management

Connectiviteit en monitoring

Hacktic levert beheerde 4G/5G-verbindingen en IoT-gateways voor locaties waar vaste infrastructuur ontbreekt of niet betrouwbaar is. Ideaal voor het monitoren van klimaat, apparatuur en productieprocessen op afstand.

Meer over Connectivity as a Service